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强效的新止痛药在美国发出警报

发布时间:2014年3月8日上午10:20
更新时间:2014年3月8日上午10:21

PAINKILLER? Andrew Kolodny, president of the group Physicians for Responsible Opioid Prescribing, says the approval of a drug that is going to make a serious problem 'worse' is 'shocking.' Image from drugfree.org

止痛药? 负责阿片类药物治疗的医生组织主席安德鲁·科洛德尼说,批准一种会导致严重问题“恶化”的药物是“令人震惊的”。 来自drugfree.org的图片

美国华盛顿特区 - 尽管顶级专家警告说这种药物可能会在美国与阿片类药物成瘾的斗争中造成致命的挫折,但本周,一种强效的新型止痛药袭击了美国市场。

Zohydro ER可以含有10倍量的氢可酮作为最受欢迎的处方止痛药Vicodin,并且易于粉碎,因此可能会被打鼾,最近没有像OxyContin(羟考酮)那样添加到药丸中的保护措施。

在一个每年约有15,000人因处方止痛药使用而死亡的国家,该药物的批准引起了医生,立法者和过量服用者的亲属的警觉。

两名参议员已经开始对美国食品和药物管理局的做法进行调查,因为有人指控制药公司渴望获得90亿美元止痛药市场的一大块可能已经付出了影响监管机构的决定。

“这几乎是闻所未闻的,”负责阿片类药物处方组的医生Andrew Kolodny说。

“对于FDA批准一种会导致严重问题恶化的药物,这是非常令人震惊的。”

Zohydro于2013年10月获得批准,尽管由FDA召集的专家小组投票反对11-2。 FDA没有义务遵循其咨询委员会的建议,但通常会这样做。

美国食品和药物管理局的一位发言人告诉法新社,该决定是在“经过慎重考虑”之后作出的,并且“该产品的利益超过其按预期使用的风险”。

Zohydro含有一系列剂量的纯氢可酮,包括比竞争产品强得多的时间释放选项。

它不含对乙酰氨基酚,它可以导致肝脏损伤和高剂量死亡,并且包含在大多数其他处方阿片类药物中。

这家位于加利福尼亚州的制药商Zogenix在一份声明中表示,“不含对乙酰氨基酚的缓释氢可酮配方是某些慢性疼痛患者的重要治疗选择。”

一个母亲的故事

音乐家和财务顾问史蒂夫·拉姆勒(Steve Rummler)是美国1亿患有慢性疼痛的人之一。

2005年,他被指定为麻醉止痛药,因为背部受伤。

“医生不断增加他给史蒂夫的金额,”他的母亲朱迪拉姆勒告诉法新社。

到2009年,史蒂夫的家人得知他正在寻求多种来源的止痛药。 他试图学习其他应对方法。 他试图戒毒成瘾。

“他在很短的时间内看起来很棒,然后因为疼痛而复发,”拉姆勒说。

当他的最后一次补充用完时,他得到了一些海洛因,并在2011年7月1日过了43岁。

“在他生命的最后几年里,他是一个完全不同的人,”他的母亲说,他现在主持一个名为Fed Up的活动家联盟。

该组织已举行集会,并与立法者会面,以遏制处方止痛药的流行,公共卫生专家称,这也助长了海洛因和街头毒品使用的增加。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国每天有100人因药物过量而死亡。

监管机构已经引入了一些更严格的规则,像Zohydro这样的药物属于附表II,这意味着药丸只能通过书面处方免除。

康涅狄格州High Watch Recovery Center的总裁兼首席执行官Janina Kean表示,很多人,包括年仅10岁的孩子,都想办法获得阿片类药物。

“他们被过度处方。他们最终进入人们的药柜,”她在接受采访时说。

“我们国家面临着巨大的危机。”

付钱玩吗?

“华盛顿邮报”和“密尔沃基哨兵报”10月份报道称,公共记录请求中发布的数百封电子邮件显示制药公司支付了数万美元参加FDA顾问小组会议。

美国食品和药物管理局否认有任何不当行为,但美国立法者已经开始探讨这些支付是否会影响监管机构批准像Zohydro这样的药物的决定。

“如果这些指控属实,那么FDA和这些制药公司之间存在着明显的非法利益冲突,这会使消费者安全受到威胁,”路易斯安那州参议员大卫维特上周在给FDA的一封信中表示。

纽约参议员Chuck Schumer敦促卫生和人类服务部取代FDA并将Zohydro从市场上移除,直到增加防止滥用的保护措施。

但这似乎不太可能。 Zogenix的发言人表示,该药已经在部分美国药店上市。 - Rappler.com